SEMINARUL VĂ OFERĂ:

• Informații privind Sistemul de Management al Calităţii pentru Dispozitive Medicale conform Standardului ISO 13485;
• Domeniul de aplicare în orice organizație de producție;
• Abordarea bazată pe managementul riscurilor pentru dispozitive medicale (ISO 14971).

BENEFICIILE PARTICIPĂRII LA SEMINAR:

• Posibilitatea de a afla ultimele noutăţi în domeniu;
• Discuţii libere cu experţi şi cu ceilalţi participanţi;
• Schimb de informații și experiențe din domeniu.

PROGRAM

13³⁰-14⁰⁰ - Înregistrare participanţi
14⁰⁰-14¹⁵ - Prezentare TÜV Austria România
14¹⁵-16⁰⁰  - Noutăţi în versiunea ISO 13485 din 2016; Conformitatea cu cerinţele Directivelor UE; Domeniul de aplicare 
16⁰⁰-16³⁰ - Pauză de cafea
16³⁰ -17⁰⁰ - Abordarea bazată pe risc - managementul riscurilor pentru dispozitive medicale (ISO 14971); Structura şi cerinţele ISO 13485:2016
17⁰⁰-17³⁰ - Întrebări, Răspunsuri, Discuții