Curs Cerinţele Sistemului de Management al Calităţii pentru Dispozitive Medicale cf. EN ISO 13485:2016
Perioade Cursuri Live
| Perioada | Localitate | Contact |
|---|---|---|
| 05.05-06.05.2025 | Timișoara | 0256 44 00 88 timisoara@tuv-austria.ro |
| 26.05-28.05.2025 | Oradea | 0256 44 00 88 timisoara@tuv-austria.ro |
| 29.05-30.05.2025 | București | 021 315 32 95 academia@tuv-austria.ro |
| 12.06-13.06.2025 | Oradea | 0256 44 00 88 timisoara@tuv-austria.ro |
DURATA:
2 zile
CONȚINUT:
- Obiectivul standardului EN ISO 13485:2016 este de a facilita armonizarea reglementărilor sistemului de management al calităţii pentru dispozitive medicale.
- Este cel mai accesat standard pe plan internaţional pentru producătorii de aparatură medicală.
- Cerinţele sunt specifice organizaţiilor care furnizează dispozitive medicale indiferent de tipul sau mărimea organizaţiei.
GRUP ŢINTĂ:
Acest Curs Cerinţele Sistemului de Management al Calităţii pentru Dispozitive Medicale cf. EN ISO 13485:2016 se adreseaza:
Producătorilor de dispozitive medicale
Furnizorilor de servicii care trebuie să îndeplinească cerinţele legale şi reglementate (spitale, clinici, policlinici, cabinete medicale, cabinete dentare, servicii de ambulanţe, sanatorii balneo-climaterice, centre de protezare, laboratoare RX, firme de service, instalare, montare, verificare, punere în funcţiune, CJAM-uri, firme de import depozitare şi comercializare, distribuţie DM, IVD şi DM implantabile, firmelor de construcţii care execută reabilitări şi construcţii de spitale ,etc.)
Firmelor care dezvoltă, produc şi distribuie aparatură medicală, dispozitive/echipamente medicale şi care doresc să îşi demonstreze abilitatea competitivă şi performanţă pe pieţele internaţionale, europene şi naţionale
Companiilor care importă, comercializează, distribuie dispozitive medicale
Firmelor care efectuează service, instalare, montare, punere în funcţiune – dispozitive medicale
PREŢ:
257 Euro + TVA
REDUCERI:
- 15% pentru participarea la cursurile LIVE online
- 15% dacă participaţi la cursuri în sală, ca persoană fizică
- 5% pentru participarea la al doilea curs în sală din programa TÜV AUSTRIA ROMÂNIA
- 10% pentru participarea la la treilea curs în sală din programa TÜV AUSTRIA ROMÂNIA
- 5% dacă firma este certificată de TÜV AUSTRIA ROMÂNIA sau dacă are semnat contract de servicii industriale cu aceasta
- 5% pentru 2 persoane înscrise din cadrul aceleaşi firme, pentru un curs cu participare în sală
- 10% pentru minim 3 persoane din cadrul aceleaşi firme, pentru un curs cu participare în sală
Se acordă o singură reducere, cea cu valoarea procentuală cea mai mare. Reducerea se aplică la valoarea fără TVA.
Ofertele nu sunt cumulative. Reducerile se aplică individual persoanelor fizice sau juridice. Pentru un grup mai mare de participanţi se va face o ofertă personalizată.
FINALIZARE:
Participanţilor care promovează examenul, susţinut în ultima zi a cursului, li se acordă un certificat de absolvire din partea TÜV AUSTRIA ROMÂNIA.
CE URMEAZĂ:
Vrei să avansezi în carieră? Urmează cursul de Auditor Intern în Sistemul de Management al Calităţii pentru Dispozitive Medicale cf. EN ISO 13485:2016 și devino auditor intern pentru compania ta.
INFORMAȚII:
- Înscrierea la curs se efectuează cu minim două săptămâni înainte de începerea cursului
- Înscrierea la curs se va confirma în ordinea primirii formularelor şi a documentelor aferente
- TÜV Austria România îşi rezervă dreptul de a reprograma cursul în cazul în care nu este întrunit numărul minim de participanţi
Locații TÜV Austria România
- București
- Ploiești
- Timișoara
- Iași
- Constanța
- Cluj-Napoca
Servicii
Contact
- Calea Plevnei nr.139 B, Corp A, Sector 6, cod poștal 060011, București - România
- +4 021-315.32.95
- +4 021-315.32.96
- office@tuv-austria.ro
Sediu social și punct lucru magazin online (https://shop.tuv-austria.ro): Calea Plevnei nr.139 B, Corp A, Sector 6, cod poștal 060011, București - România | CUI: RO19231430 | Reg. Com.: J2007022370401