+4 021-315.32.95 RO / EN

Curs Cerinţele Sistemului de Management al Calităţii pentru Dispozitive Medicale cf. EN ISO 13485:2016

Perioade Cursuri Live
Perioada Localitate Contact
22.11-24.11.2021 Oradea 0256 44 00 88 timisoara@tuv-austria.ro
25.11-26.11.2021 București 021 315 32 95 academia@tuv-austria.ro
Înscrie-te la acest curs!
DURATA:
2 zile
CONȚINUT:
  • Obiectivul standardului EN ISO 13485:2016 este de a facilita armonizarea reglementărilor sistemului de management al calităţii pentru dispozitive medicale.
  • Este cel mai accesat standard pe plan internaţional pentru producătorii de aparatură medicală.
  • Cerinţele sunt specifice organizaţiilor care furnizează dispozitive medicale indiferent de tipul sau mărimea organizaţiei.
GRUP ŢINTĂ:
Acest Curs Cerinţele Sistemului de Management al Calităţii pentru Dispozitive Medicale cf. EN ISO 13485:2016 se adreseaza: Producătorilor de dispozitive medicale Furnizorilor de servicii care trebuie să îndeplinească cerinţele legale şi reglementate (spitale, clinici, policlinici, cabinete medicale, cabinete dentare, servicii de ambulanţe, sanatorii balneo-climaterice, centre de protezare, laboratoare RX, firme de service, instalare, montare, verificare, punere în funcţiune, CJAM-uri, firme de import depozitare şi comercializare, distribuţie DM, IVD şi DM implantabile, firmelor de construcţii care execută reabilitări şi construcţii de spitale ,etc.) Firmelor care dezvoltă, produc şi distribuie aparatură medicală, dispozitive/echipamente medicale şi care doresc să îşi demonstreze abilitatea competitivă şi performanţă pe pieţele internaţionale, europene şi naţionale Companiilor care importă, comercializează, distribuie dispozitive medicale Firmelor care efectuează service, instalare, montare, punere în funcţiune – dispozitive medicale
PREŢ PARTICIPARE ÎN SALĂ:

220 Euro + TVA

187 Euro + TVA

PREŢ LIVE ONLINE:

220 Euro + TVA

176 Euro + TVA

FINALIZARE:
Participanţilor care promovează examenul, susţinut în ultima zi a cursului, li se acordă un certificat de absolvire din partea TÜV AUSTRIA ROMÂNIA.
INFORMAȚII:
  • Înscrierea la curs se efectuează cu minim două săptămâni înainte de începerea cursului
  • Înscrierea la curs se va confirma în ordinea primirii formularelor şi a documentelor aferente
  • TÜV Austria România îşi rezervă dreptul de a reprograma cursul în cazul în care nu este întrunit numărul minim de participanţi
Înscrie-te la acest curs!

© TÜV AUSTRIA ROMÂNIA 2021. Photo Credits: © Fotolia LLC, Shutterstock®, pixelio media gmbh